——記“中美預(yù)防出生缺陷與殘疾合作項(xiàng)目”30年

　　中國(guó)，擁有引以為傲的世界最高峰“珠穆朗瑪峰”，然而曾經(jīng)，中國(guó)亦擁有令人赧顏的世界出生缺陷“珠穆朗瑪峰”，總出生缺陷發(fā)生率以13.01‰雄踞世界榜首。1983年，中美在預(yù)防出生缺陷方面的合作正式開(kāi)始，研究結(jié)果首次證實(shí)小劑量葉酸（即斯利安葉酸片）可有效預(yù)防出生缺陷。30年后的今天再回首，斯利安早已成為葉酸的代名詞，而中國(guó)在預(yù)防出生缺陷、提高人口素質(zhì)的道路上還在努力奮進(jìn)著。

　　二十世紀(jì)八十年代：中國(guó)是出生缺陷的“世界之巔”

　　1983年，北京市順義區(qū)的數(shù)據(jù)引起了被譽(yù)為“中國(guó)圍產(chǎn)保健之母”的嚴(yán)仁英教授的注意：每年觀測(cè)2000例出生，其中56例新生兒死亡，新生兒死亡率占28‰，而56例新生兒死亡中有14例屬于神經(jīng)管畸形，占出生人口的7‰。當(dāng)時(shí)全世界的高發(fā)國(guó)是英國(guó)，新生兒神經(jīng)管畸形死亡率在3‰至6‰之間，全世界平均是1‰。如果說(shuō)當(dāng)時(shí)中國(guó)的數(shù)字已經(jīng)達(dá)到了7‰，可以說(shuō)中國(guó)的神經(jīng)管畸形已經(jīng)“流行”了，如此不光彩的“珠穆朗瑪峰”為在中國(guó)開(kāi)展神經(jīng)管畸形預(yù)防研究工作的必要性和緊迫性提供了依據(jù)。

　　同年，在嚴(yán)仁英教授的努力下，歐洲中國(guó)圍產(chǎn)監(jiān)測(cè)研討會(huì)在北京召開(kāi)，與會(huì)專家們首次注意到我國(guó)神經(jīng)管畸形高發(fā)的情況，奧克萊博士（Oakley博士）與嚴(yán)仁英教授探討了合作項(xiàng)目的可能性，以此標(biāo)志著中美兩國(guó)關(guān)于神經(jīng)管畸形的研究正式開(kāi)始。

　　1984年衛(wèi)生部批準(zhǔn)北京醫(yī)科大學(xué)（斯利安藥業(yè)前身——北大藥業(yè)即北京醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)藥廠）同美國(guó)疾病控制中心接觸，探討在中國(guó)進(jìn)行預(yù)防神經(jīng)管畸形的合作研究的可能性并討論合作研究意向。1987年北京醫(yī)科大學(xué)與美國(guó)疾病控制中心簽署合作協(xié)議，1988年衛(wèi)生部正式建立全國(guó)出生缺陷監(jiān)測(cè)網(wǎng)。至此，中美兩國(guó)關(guān)于神經(jīng)管畸形的研究進(jìn)入實(shí)質(zhì)性階段。

奧克萊博士與嚴(yán)仁英教授

　　二十世紀(jì)九十年代：最大規(guī)模循證醫(yī)學(xué)證實(shí)小劑量葉酸有效

　　1990年，美國(guó)國(guó)會(huì)批準(zhǔn)了“中美預(yù)防神經(jīng)管畸形科研合作項(xiàng)目”作為政府立項(xiàng)列入1991年國(guó)家財(cái)政預(yù)算中，預(yù)算撥款2000萬(wàn)美金，約合1億7000萬(wàn)元人民幣。將“美元”用在中國(guó)的土地上，這在歷史上是極其少見(jiàn)的，此外，此次研究費(fèi)用的投入也可謂史無(wú)前例，僅憑以上兩點(diǎn)，足見(jiàn)該項(xiàng)目受各方之重視。

　　1991年3月在中美兩國(guó)政府的幫助下，北京醫(yī)科大學(xué)和美國(guó)疾病控制中心簽署了合作項(xiàng)目諒解備忘錄，中美預(yù)防神經(jīng)管畸形合作項(xiàng)目正式開(kāi)始。

　　1993年，我國(guó)衛(wèi)生部決定先在山西、河北、江蘇、浙江4個(gè)省的30個(gè)縣、市的1600萬(wàn)人中進(jìn)行推廣試驗(yàn)，投放斯利安片計(jì)1700多萬(wàn)片，取得經(jīng)驗(yàn)后再向全國(guó)推廣。最終，經(jīng)過(guò)3年近25萬(wàn)例最大規(guī)模循證醫(yī)學(xué)的研究證實(shí)，增補(bǔ)斯利安葉酸是有效預(yù)防出生缺陷的措施，可以降低中國(guó)北方85%的神經(jīng)管畸形，服用斯利安葉酸片是適合我國(guó)和發(fā)展中國(guó)家預(yù)防神經(jīng)管畸形的簡(jiǎn)單且經(jīng)濟(jì)的方法。

　　1998年，時(shí)任美國(guó)總統(tǒng)克林頓訪華，同行的希拉里參觀了北大藥廠（斯利安藥業(yè)前身），并出席了中美合作意向聲明簽字儀式，亦為“中美預(yù)防出生缺陷與殘疾合作項(xiàng)目”寫上了濃墨重彩的一筆。

　　經(jīng)過(guò)科學(xué)的調(diào)查研究，“中美預(yù)防出生缺陷與殘疾合作項(xiàng)目”不僅在國(guó)際上首次證實(shí)單純小劑量葉酸（即斯利安葉酸片）增補(bǔ)可以預(yù)防85%脊柱裂和無(wú)腦畸形的初發(fā)，建立了世界上唯一的一套完整的體表出生缺陷病例圖片資料庫(kù)，還在世界上首先克隆出大鼠5、10-亞甲基四氫葉酸還原酶的基因，并在美國(guó)基因庫(kù)注冊(cè)。

　　而在我國(guó)，言葉酸始于斯利安則并不過(guò)分，正是有了斯利安才有了今天預(yù)防出生缺陷使用的葉酸，而中美合作項(xiàng)目更是推動(dòng)了我國(guó)婦女增補(bǔ)斯利安葉酸預(yù)防神經(jīng)管畸形措施的推廣應(yīng)用，使我國(guó)成為了世界上第一個(gè)在全國(guó)范圍內(nèi)采取措施預(yù)防神經(jīng)管畸形的國(guó)家。

 
希拉里出席中美合作意向聲明簽字儀式（1998年）

　　二十一世紀(jì)零零年代：每年9月12日成為中國(guó)預(yù)防出生缺陷日

　　“中美預(yù)防出生缺陷與殘疾合作項(xiàng)目”的研究成果先后發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》、《中華醫(yī)學(xué)雜志》、《柳葉刀》等專業(yè)醫(yī)學(xué)雜志上，目前已推廣至世界50余個(gè)國(guó)家。據(jù)美國(guó)疾病控制中心（CDC）預(yù)測(cè)，如果此項(xiàng)措施在世界推廣，每年可減少100-150萬(wàn)例出生缺陷的發(fā)生。而在我國(guó)，預(yù)防出生缺陷的工作從未停止。2005年，我國(guó)將每年的9月12日定為“中國(guó)預(yù)防出生缺陷日”，2010年，更是將“預(yù)防出生缺陷”列入國(guó)策，使之成為國(guó)家之任務(wù)。

　　斯利安藥業(yè)在“中美預(yù)防出生缺陷與殘疾合作項(xiàng)目”開(kāi)展之伊始就參與其中，國(guó)家計(jì)生委更是將推廣斯利安葉酸片作為提高人口素質(zhì)、開(kāi)展優(yōu)生優(yōu)育工程的重要舉措，而斯利安亦不斷通過(guò)自身的努力為提升我國(guó)人口素質(zhì)做著貢獻(xiàn)。通過(guò)向百姓義務(wù)普及科普知識(shí)、開(kāi)展關(guān)愛(ài)母嬰健康知識(shí)講座、印發(fā)宣傳手冊(cè)、組織知名專家進(jìn)社區(qū)等工作，斯利安將預(yù)防出生缺陷的知識(shí)介紹給了中國(guó)廣大育齡女性。另一方面，通過(guò)自身優(yōu)孕優(yōu)生、出生缺陷干預(yù)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑系列產(chǎn)品線的發(fā)展壯大，斯利安也為中國(guó)媽媽提供了可靠放心的保護(hù)。2011年，39健康網(wǎng)聯(lián)合國(guó)內(nèi)眾多的主流媒體，通過(guò)中國(guó)4億多網(wǎng)民自由參與和表達(dá)意見(jiàn)進(jìn)行了健康行業(yè)年度評(píng)選，斯利安葉酸片最終獲得了“媽媽放心藥品品牌”的榮譽(yù)稱號(hào)，這亦是對(duì)斯利安多年來(lái)不懈努力的肯定。

遵循“必需、適合、適量、安全”原則研發(fā)的金斯利安，在葉酸的基礎(chǔ)上加入了中國(guó)媽媽需要的多維營(yíng)養(yǎng)素，全面保證了媽媽和寶寶的營(yíng)養(yǎng)需求

　　30年彈指一揮間，“中美預(yù)防出生缺陷與殘疾合作項(xiàng)目”成為目前唯一的、規(guī)模最大的一項(xiàng)關(guān)于預(yù)防神經(jīng)管畸形的科學(xué)研究成果，可以說(shuō)正是有了斯利安才有了今天預(yù)防出生缺陷的葉酸。經(jīng)過(guò)斯利安藥業(yè)多年的推廣與努力，斯利安葉酸片已得到了中國(guó)準(zhǔn)媽媽的認(rèn)可，而我國(guó)婦幼保健系統(tǒng)更是將婦女增補(bǔ)斯利安葉酸片列為常規(guī)圍產(chǎn)保健服務(wù)內(nèi)容，將其推薦給千千萬(wàn)中國(guó)的育齡女性。婦女增補(bǔ)葉酸預(yù)防神經(jīng)管畸形是個(gè)龐大的系統(tǒng)工程，而斯利安的出現(xiàn)則使工程中的一磚一瓦清晰可見(jiàn)，你我都可以行動(dòng)起來(lái)，為家庭之幸福、民族之未來(lái)貢獻(xiàn)自己的力量。

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